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標準編號 標準名稱 發布部門 實施日期 狀態  DB11/T 2352.1-2024  中成藥智能制造技術規范 第1部分：總體要求 北京市市場監督管理局 2025-04-01 現行  DB11/T 2352.2-2024  中成藥智能制造技術規范 第2部分：信息管理系統 北京市市場監督管理局 2025-04-01 現行  DB11/T 2352.3-2024  中成藥智能制造技術規范 第3部分：自動控制系統 北京市市場監督管理局 2025-04-01 現行  DB11/T 2352.4-2024  中成藥智能制造技術規范 第4部分：智能裝備 北京市市場監督管理局 2025-04-01 現行  GB/T 15692-2008  制藥機械 術語 國家質量監督檢驗檢疫. 2009-05-01 作廢  GB/T 15692-2024  制藥機械 術語 國家市場監督管理總局. 2024-12-01 現行  GB/T 15692.1-1995  制藥機械名詞術語 通用術語 國家技術監督局 1996-05-01 作廢  GB/T 15692.2-1995  制藥機械名詞術語 原料藥設備及機械 國家技術監督局 1996-05-01 作廢  GB/T 15692.3-1995  制藥機械名詞術語 制劑機械 國家技術監督局 1996-05-01 作廢  GB/T 15692.4-1995  制藥機械名詞術語 藥用粉碎機械 國家技術監督局 1996-05-01 作廢  GB/T 15692.5-1995  制藥機械名詞術語 飲片機械 國家技術監督局 1996-05-01 作廢  GB/T 15692.6-1995  制藥機械名詞術語 制藥用水設備 國家技術監督局 1996-05-01 作廢  GB/T 15692.7-1995  制藥機械名詞術語 藥品包裝機械 國家技術監督局 1996-05-01 作廢  GB/T 15692.8-1995  制藥機械名詞術語 藥物檢測設備 國家技術監督局 1996-05-01 作廢  GB/T 15692.9-1995  制藥機械名詞術語 其他制藥機械及設備 國家技術監督局 1996-05-01 作廢  GB/T 28258-2012  制藥機械產品分類及編碼 國家質量監督檢驗檢疫. 2012-07-01 現行  GB 28670-2012  制藥機械（設備）實施藥品生產質量管理規范的通則 國家質量監督檢驗檢疫. 2013-07-01 現行  GB/T 28671-2012  制藥機械（設備）驗證導則 國家質量監督檢驗檢疫. 2013-07-01 現行  GB/T 30749-2014  礦物藥材及其煅制品視密度測定方法 國家質量監督檢驗檢疫. 2015-01-01 現行  GB/T 36030-2018  制藥機械(設備）在位清洗、滅菌通用技術要求 國家質量監督檢驗檢疫. 2018-10-01 現行  GB/T 36032-2018  壓片沖模 沖桿與中模 國家質量監督檢驗檢疫. 2018-10-01 現行  GB/T 36033-2018  壓片沖模 檢測 國家質量監督檢驗檢疫. 2018-10-01 現行  GB/T 36035-2018  制藥機械 電氣安全通用要求 國家質量監督檢驗檢疫. 2018-10-01 現行  GB/T 36035-2018/XG1-2022  《制藥機械 電氣安全通用要求》國家標準第1號修改單 國家質量監督檢驗檢疫. 2023-04-01 現行  GB/T 36036-2018  制藥機械（設備）清洗、滅菌驗證導則 國家質量監督檢驗檢疫. 2018-10-01 現行  GB/T 42282-2022  煎藥中心通用要求 國家市場監督管理總局. 2023-07-01 現行  GB/Z 42344-2023  制藥機械（設備）計算機化系統驗證指南 國家市場監督管理總局. 2023-10-01 現行  GB/T 42354-2023  制藥機械(設備)材料選用導則 國家市場監督管理總局. 2023-10-01 現行  GB/Z 42540-2023  制藥裝備密閉性技術指南 固體制劑 國家市場監督管理總局. 2023-12-01 現行  JB/T 20091-2007  制藥機械（設備）驗證導則 國家發展和改革委員會 2007-09-01 廢止  JB/T 20188-2017  制藥機械產品型號編制方法 工業和信息化部 2018-04-01 現行  T/CAPEB 00001.1-2022  制藥裝備 容器和管道 第1部分：通用要求 中國制藥裝備行業協會 2023-05-07 現行  T/CAPEB 00001.3-2022  制藥裝備 容器和管道 第3部分：設計 中國制藥裝備行業協會 2023-05-07 現行  T/CAPEB 00001.4-2022  制藥裝備 容器和管道 第4部分：管件 中國制藥裝備行業協會 2023-05-07 現行  T/CAPEB 00001.5-2022  制藥裝備 容器和管道 第5部分：管道連接 中國制藥裝備行業協會 2023-05-07 現行  T/CAPEB 00001.6-2022  制藥裝備 容器和管道 第6部分：制造和安裝 中國制藥裝備行業協會 2023-05-07 現行  T/CAPEB 00001.7-2022  制藥裝備 容器和管道 第7部分：檢驗 中國制藥裝備行業協會 2023-05-07 現行  T/CAPEB 00001.8-2022  制藥裝備 容器和管道 第8部分：驗證 中國制藥裝備行業協會 2023-05-07 現行  YY/T 0192-1994  制藥機械標準體系表 國家醫藥管理局 1995-05-01 廢止  YY/T 0216-1995  制藥機械產品型號編制方法 國家醫藥管理局 1996-01-01 現行

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