| 標準編號 |
標準名稱 |
發布部門 |
實施日期 |
狀態 |
| DB32/T 3799-2020 |
治療呼吸機臨床使用安全管理規范 |
江蘇省市場監督管理局
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2020-06-25 |
現行 |
| DB32/T 4227-2022 |
高流量呼吸濕化治療儀臨床使用 安全管理與質量控制規范 |
江蘇省市場監督管理局
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2022-04-18 |
現行 |
| GB 11246-1989 |
人用持續氣流吸入式麻醉機技術要求 |
國家食品藥品監督管.
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1990-01-01 |
作廢 |
| GB/T 43952-2024 |
醫用供應裝置 |
國家市場監督管理總局.
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2025-07-01 |
即將實施 |
| GB/T 44059.1-2024 |
醫用氣體管道系統 第1部分: 壓縮醫用氣體和真空用管道系統 |
國家市場監督管理總局.
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2025-07-01 |
即將實施 |
| GB/T 4999-1985 |
麻醉呼吸設備名詞術語 |
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1985-11-01 |
作廢 |
| GB/T 4999-2003 |
麻醉呼吸設備 術語 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2003-12-01 |
現行 |
| GB 9706.204-2022 |
醫用電氣設備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求 |
國家市場監督管理總局.
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2024-08-01 |
現行 |
| GB 9706.212-2020 |
醫用電氣設備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 |
國家市場監督管理總局.
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2023-05-01 |
現行 |
| GB 9706.213-2021 |
醫用電氣設備 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求 |
國家市場監督管理總局.
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2023-05-01 |
現行 |
| GB 9706.255-2022 |
醫用電氣設備 第2-55部分：呼吸氣體監護儀的基本安全和基本性能專用要求 |
國家市場監督管理總局.
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2026-01-01 |
即將實施 |
| GB 9706.28-2006 |
醫用電氣設備 第2部分: 呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2007-05-01 |
作廢 |
| GB 9706.29-2006 |
醫用電氣設備 第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2007-05-01 |
作廢 |
| GB 9706.290-2022 |
醫用電氣設備 第2-90部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求 |
國家市場監督管理總局.
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2026-01-01 |
即將實施 |
| GB 9706.8-2009 |
醫用電氣設備 第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 |
國家質量監督檢驗檢疫.
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2010-03-01 |
作廢 |
| MT/T 67-2006 |
一氧化碳檢測管 |
國家發展和改革委員會
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2006-08-01 |
現行 |
| MT/T 867-2000 |
隔離式正壓氧氣呼吸器 |
國家煤炭工業局
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2001-05-01 |
現行 |
| MT/T 949-2005 |
煤礦用自動蘇生器 |
國家發展和改革委員會
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2005-06-01 |
現行 |
| MT/T 980-2006 |
煤礦氣體檢測用一氧化碳件 |
國家發展和改革委員會
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2006-08-01 |
現行 |
| MT/T 981-2006 |
煤礦氣體檢測用氧氣件 |
國家發展和改革委員會
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2006-08-01 |
現行 |
| T/CSBM 0046-2024 |
涂層抗凝血性能體外試驗方法 |
中國生物材料學會
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2024-10-01 |
現行 |
| T/CSBME 019-2020 |
一次性使用麻醉面罩 |
中國生物醫學工程學會
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2020-05-01 |
現行 |
| T/CSBME 077-2023 |
一次性使用支氣管堵塞器 |
中國生物醫學工程學會
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2024-03-01 |
現行 |
| YY 0042-2007 |
高頻噴射呼吸機 |
國家食品藥品監督管理.
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2008-02-01 |
作廢 |
| YY 0042-2018 |
高頻噴射呼吸機 |
國家藥品監督管理局
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2020-06-01 |
現行 |
| YY/T 0337.1-2002 |
氣管插管 第1部分：常用型插管及接頭 |
國家藥品監督管理局
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2003-04-01 |
現行 |
| YY/T 0337.2-2002 |
氣管插管 第2部分：柯爾（Cole）型插管 |
國家藥品監督管理局
|
2003-04-01 |
現行 |
| YY/T 0338-2023 |
氣管切開插管和接頭 |
國家藥品監督管理局
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2024-07-01 |
現行 |
| YY/T 0338.1-2002 |
氣管切開插管 第1部分：成人用插管及接頭 |
國家藥品監督管理局
|
2003-04-01 |
作廢 |
| YY/T 0338.2-2002 |
氣管切開插管 第2部分：小兒用氣管切開插管 |
國家藥品監督管理局
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2003-04-01 |
作廢 |
| YY 0339-2002 |
呼吸道用吸引導管 |
國家藥品監督管理局
|
2003-04-01 |
作廢 |
| YY 0339-2009 |
呼吸道用吸引導管 |
國家食品藥品監督管理.
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2010-12-01 |
作廢 |
| YY/T 0339-2019 |
呼吸道用吸引導管 |
國家藥品監督管理局
|
2020-06-01 |
現行 |
| YY/T 0339-2024 |
呼吸道用吸引導管 |
國家藥品監督管理局
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2025-10-15 |
即將實施 |
| YY/T 0461-2003 |
麻醉機和呼吸機用呼吸管路 |
國家食品藥品監督管理.
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2004-01-01 |
現行 |
| YY/T 0486-2004 |
激光手術專用氣管插管標志和提供信息的要求 |
國家食品藥品監督管理.
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2005-08-01 |
作廢 |
| YY/T 0486-2016 |
激光手術專用氣管導管標記和隨機信息的要求 |
國家食品藥品監督管理.
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2017-01-01 |
作廢 |
| YY/T 0486-2024 |
激光手術專用氣管導管 標記和隨附信息的要求 |
國家藥品監督管理局
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2025-03-01 |
現行 |
| YY/T 0490-2004 |
氣管支氣管插管 推薦的規格標識合標簽 |
國家食品藥品監督管理.
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2005-08-01 |
作廢 |
| YY/T 0490-2017 |
氣管支氣管導管規格和標記 |
國家食品藥品監督管理.
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2018-04-01 |
現行 |