醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第1部分：光學(xué)性能及測(cè)試方法 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY 0068.1-2008 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：27.0 元 |
客戶評(píng)分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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本部分規(guī)定了硬性內(nèi)窺鏡的光學(xué)性能要求、試驗(yàn)方法；適用于醫(yī)療目的的硬性內(nèi)窺鏡。 |
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| 英文名稱： |
Medical Endoscopes—Rigid Endoscope—Part 1:Optical properties and test methods |
 替代情況： |
部分代替YY 0068-1992 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C40醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.040醫(yī)療設(shè)備 |
| 采標(biāo)情況： |
NEQ ISO 8600-1:2005;ISO 8600-3:1997;ISO 8600-5:2005;ISO 8600-6:2005 |
| 發(fā)布部門(mén)： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2008-04-25 |
| 實(shí)施日期： |
2009-12-01
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| 提出單位： |
全國(guó)醫(yī)用光學(xué)儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 103/SC 1) |
| 歸口單位： |
全國(guó)醫(yī)用光學(xué)儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 103/SC 1) |
| 主管部門(mén)： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 起草單位： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
| 起草人： |
賈曉航、何濤、顏青來(lái)、文燕、毛欣欣、齊偉明、陸曉春、馬莉 |
| 頁(yè)數(shù)： |
28頁(yè) |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2009-12-01 |
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YY 0068《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡》分為4個(gè)部分：
——第1部分：光學(xué)性能及測(cè)試方法；
——第2部分：機(jī)械性能及測(cè)試方法；
——第3部分；標(biāo)簽和隨附資料；
——第4部分：基本要求。
本部分為YY 0068的第1部分。
本部分非等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 8600-1：2005《光學(xué)和光電技術(shù) 醫(yī)用內(nèi)窺鏡和內(nèi)治療設(shè)備 第1部分：通用要求》（英文版）、ISO 8600-3：1997《光學(xué)和光學(xué)儀器 醫(yī)用內(nèi)窺鏡和內(nèi)窺鏡附件 第3部分：光學(xué)內(nèi)窺鏡視場(chǎng)和視向的測(cè)定》（英文版）、ISO 8600-5：2005《光學(xué)和光電技術(shù) 醫(yī)用內(nèi)窺鏡和內(nèi)治療設(shè)備 第5部分：硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡光學(xué)分辨力的測(cè)定》（英文版）及ISO 8600-6：2005《光學(xué)和光電技術(shù) 醫(yī)用內(nèi)窺鏡和內(nèi)治療設(shè)備 第6部分：術(shù)語(yǔ)》（英文版）。
本部分與上述ISO 8600國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中各部分的差異如下：
——按本標(biāo)準(zhǔn)所述硬性內(nèi)窺鏡特點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)部分的劃分；
——補(bǔ)充了入瞳視場(chǎng)角、出瞳視場(chǎng)角、顯色性、硬性光學(xué)鏡和硬性光學(xué)觀察鏡、視軸、邊緣光效形狀參數(shù)、朗伯本光效、照明鏡體光效、成像鏡體光效、綜合光效單位相對(duì)畸變、顯色指數(shù)的定義；
——拆分了視場(chǎng)的定義；
——修改了最大視場(chǎng)高度的定義；
——修正了角分辨力的定義；
——補(bǔ)充了有效景深、視場(chǎng)質(zhì)量、色差分辨能力和色還原性、照明、綜合光效、光能傳遞效率和單位相對(duì)畸變的要求及試驗(yàn)方法；
——修改了解分辨力的試驗(yàn)；
本部分代替YY 0068-1992《醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡通用技術(shù)條件》中4.4、4.5要求及相應(yīng)的試驗(yàn)方法，自本部分實(shí)施之日起，YY 0068-1992中被替代的條款同時(shí)廢止。
本部分與GB 11244-2005配套使用，有關(guān)要求是對(duì)GB 11244-2005中相關(guān)要求的補(bǔ)充。
本部分第5章中的條款為推薦性條款，能達(dá)到同樣目的的其他方法也可施行。
本部分的附錄A、附錄B、附錄C、附錄D和附錄E是規(guī)范性附錄，附錄F是資料性附錄。
本部分由全國(guó)醫(yī)用光學(xué)儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 103/SC 1)提出并歸口。
本部分起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本部分主要起草人：賈曉航、何濤、顏青來(lái)、文燕、毛欣欣、齊偉明、陸曉春、馬莉。 |
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GB/T 5702 光源顯色性評(píng)價(jià)方法
GB 10810 眼鏡鏡片
GB 11244-2005 醫(yī)用內(nèi)窺鏡及附件通用要求
JB/T 7403-1994 光照度計(jì)
JB/T 9328-1999 分辨力板
ISO 10526：199 CIE S 005 用于色度測(cè)量的CIE標(biāo)準(zhǔn)照明體
CIE 13.3-1995 光源顯色性的測(cè)定方法
CIE 15：2005 色度學(xué) |
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