標準樣品工作導則（7） 標準樣品生產者能力的通用要求 |
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| 標準編號：GB/T 15000.7-2012 |
標準狀態：已作廢 |
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| 標準價格：59.0 元 |
客戶評分：  |
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1.1 本部分規定了標準樣品生產者證明其運作能力時應遵循的通用要求,只有符合這些要求才能被承
認有能力從事標準樣品的生產。
1.2 本部分適用于標準樣品生產者建立和運行其質量、行政和技術運作的管理體系,也適用于標準樣
品的客戶、法定管理機構和認可機構確認和承認標準樣品生產者的能力。
注:本部分不用于認證機構的合格評定。
1.3 本部分規定了標準樣品生產應符合的管理體系要求,該要求是標準樣品生產者總的質量保證
(QA)程序的組成部分。
1.4 本部分涵蓋了有證和非有證(non-certified)標準樣品的生產。對非有證標準樣品的生產要求不及
有證標準樣品嚴格,本部分規定了非有證標準樣品生產的最低要求。 |
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| 英文名稱： |
Directives for the work of reference materials (7)—General requirements for the competence of reference material producers |
| 標準狀態： |
已作廢 |
 替代情況： |
被GB/T 15000.7-2021代替;替代GB/T 15000.7-2001 |
| 中標分類： |
綜合>>標準化管理與一般規定>>A00標準化、質量管理 |
| ICS分類： |
A00 |
| 采標情況： |
ISO Guide 34:2009 IDT |
| 發布部門： |
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會 |
| 發布日期： |
2012-12-31 |
| 實施日期： |
2013-06-01
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| 作廢日期： |
2021-08-01
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| 提出單位： |
全國標準樣品技術委員會 |
| 歸口單位： |
全國標準樣品技術委員會 |
| 主管部門： |
全國標準樣品技術委員會(SAC/TC 118) |
| 起草單位： |
中國標準化協會、國家環境分析測試中心、中國合格評定國家認可中心、冶金工業信息標準研究院、國家地質實驗測試中心等 |
| 起草人： |
吳忠祥、翟培軍、王麗敏、徐大軍、王蘇明、丁文興、何平、唐本玲、王奇、邢小茹、陳思、王海 |
| 頁數： |
36頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2013-06-01 |
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GB/T15000《標準樣品工作導則》是支撐國家標準樣品研復制工作的基礎性系列國家標準,由以下
8個部分組成:
———第1部分:在技術標準中陳述標準樣品的一般規定;
———第2部分:標準樣品常用術語及定義;
———第3部分:標準樣品定值的一般原則和統計方法;
———第4部分:標準樣品證書和標簽的內容;
———第6部分:標準樣品包裝通則;
———第7部分:標準樣品生產者能力的通用要求;
———第8部分:有證標準樣品的使用;
———第9部分:分析化學中的校準和有證標準樣品的使用。
本部分為GB/T15000的第7部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本部分代替GB/T15000.7—2001《標準樣品工作導則(7) 標準樣品生產者能力的通用要求》,與
GB/T15000.7—2001相比主要變化如下:
———明確了本部分“涵蓋了有證和非有證的標準樣品的生產”(見1.4);
———將“合作者”修改為“分包方”(見3.2,2001年版的3.2);
———增加了“標準樣品生產”、“標準樣品”、“有證標準樣品”、“標準樣品的可替換性”、“計量溯源性”
和“測量不確定度”6個術語(見3.3、3.4、3.5、3.6、3.7和3.8);
———將“質量體系要求”修改為“管理體系要求”(見4.1,2001年版的4.1);
———將“申請、投標和合同評審”修改為“要求、標書和合同的評審”(見4.4,2001年版的4.4);
———將“服務和供給的獲得”修改為“服務和供應品的采購”(見4.6,2001年版的4.6);
———將“用戶反饋”修改為“客戶服務”(見4.7,2001年版的4.7);
———增加了“投訴”和“改進”2項要求(見4.8和4.12);
———將“不合格標準樣品的控制”修改為“不符合工作和/或不合格標準樣品的控制”(見4.9,2001年版的4.8);
———增加了“總則”1項要求(見5.1);
———將“管理、人員和培訓”修改為“人員”(見5.2,2001年版的5.1);
———將“環境”修改為“設施和環境條件”(見5.6,2001年版的5.5);
———將“均勻性和穩定性評定”1項要求拆分為“均勻性評估”和“穩定性評估”2項要求(見5.13和5.14,2001年版的5.9);
———將“溯源性及確認”修改為“計量溯源性”(見5.12,2001年版的5.12);
———將“發放后服務”修改為“分發服務”(見5.18,2001年版的5.7);
———刪除了有關溯源性的“實例”(見2001年版的附錄A.3);
———增加了資料性附錄“標準樣品的可替換性”(見附錄B);
———增加了資料性附錄“GB/T27025—2008與GB/T15000.7—2012的交叉對照表”(見附錄C)。
本部分等同采用ISO 指南34:2009《標準樣品生產者能力的通用要求》。
本部分做了下列編輯性修改:
———為與現有標準系列一致,將標準名稱修改為《標準樣品工作導則(7) 標準樣品生產者能力的
GB/T15000.7—2012/ISOGuide34:2009通用要求》。
本部分由全國標準樣品技術委員會(SAC/TC118)提出并歸口。
本部分起草單位:中國標準化協會、國家環境分析測試中心、中國合格評定國家認可中心、冶金工業信息標準研究院、國家地質實驗測試中心、中國標準化研究院、鋼鐵研究總院分析測試研究所、國家納米科學中心、環境保護部標準樣品研究所、中國動物疫病預防控制中心。
本部分主要起草人:吳忠祥、翟培軍、王麗敏、徐大軍、王蘇明、丁文興、何平、唐本玲、王奇、邢小茹、陳思、王海。
本部分于1997年首次發布,2001年第一次修訂,本次為第二次修訂。 |
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前言 Ⅲ
引言 Ⅴ
1 范圍 1
2 規范性引用文件 1
3 術語和定義 1
4 組織和管理要求 3
4.1 管理體系要求 3
4.2 組織和管理 4
4.3 文件和信息控制 5
4.4 要求、標書和合同的評審 6
4.5 分包方的選用 6
4.6 服務和供應品的采購 6
4.7 客戶服務 7
4.8 投訴 7
4.9 不符合工作和/或不合格標準樣品的控制 7
4.10 糾正措施 7
4.11 預防措施 8
4.12 改進 8
4.13 記錄 8
4.14 內部審核 9
4.15 管理評審 9
5 技術和生產要求 10
5.1 總則 10
5.2 人員 10
5.3 分包方 11
5.4 生產策劃 11
5.5 生產控制 12
5.6 設施和環境條件 12
5.7 材料的處置和貯存 12
5.8 材料制備 13
5.9 測量方法 13
5.10 測量設備 13
5.11 數據評估 14
5.12 計量溯源性 14
5.13 均勻性評估 15
5.14 穩定性評估 15
5.15 測定 16
5.16 特性值及其不確定度的賦予 16
5.17 提供給用戶的證書或文件 17
5.18 分發服務 17
附錄A (資料性附錄) 標準樣品標準值的計量溯源性 18
附錄B(資料性附錄) 標準樣品的可替換性 19
附錄C(資料性附錄) GB/T27025-2008與GB/T15000.7-2012的交叉對照表 21
參考文獻 27 |
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下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T15000.2 標準樣品工作導則(2) 標準樣品的術語和定義(ISO 指南30:1992,IDT)
GB/T15000.3—2008 標準樣品工作導則(3) 標準樣品定值的一般原則和統計方法(ISO 指南
35:2006,IDT)
GB/T15000.4 標準樣品工作導則(4) 標準樣品證書和標簽的內容(ISO 指南31:2000,IDT)
GB/T19000 質量管理體系 基礎和術語(ISO9000:2005,IDT)
GB/T19022 測量管理體系 測量過程和測量設備的要求(ISO10012:2003,IDT)
GB/T22576 醫學實驗室 質量和能力的專用要求(ISO15189:2007,IDT)
GB/T27000 合格評定 詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004,IDT)
GB/T27025—2008 檢測和校準實驗室能力的通用要求(ISO/IEC17025:2005,IDT)
ISO/IEC指南98-3,測量不確定度———第3部分:測量中不確定度的表示指南(Uncertaintyof
measurement—Part3:Guidetotheexperssionofuncertainyinmeasurement)(GUM)
ISO/IEC指南99,國際計量學詞匯———基本和通用概念及相關術語(Internationalvocabularyof
metrology—Basicandgeneralconceptsandassociatedterms)(VIM) |
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