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| 英文名稱： |
Test for genotoxicity of medical devices—Part 6:In vitro mammalian cell micronucleus test |
 中標分類： |
醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C30醫療器械綜合 |
| ICS分類： |
醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.01醫療設備綜合 |
| 發布部門： |
國家藥品監督管理局 |
| 發布日期： |
2019-07-24 |
| 實施日期： |
2020-08-01
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| 提出單位： |
國家藥品監督管理局 |
| 歸口單位： |
全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248) |
| 主管部門： |
全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248) |
| 起草單位： |
山東省醫療器械產品質量檢驗中心、深圳市藥品檢驗研究院(深圳市醫療器械檢測中心) |
| 起草人： |
王鸞鸞、王昕、曹蘋、王曉煒、林鐘石 |
| 頁數： |
20頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2019-08-01 |