| 標準編號 |
標準名稱 |
發布部門 |
實施日期 |
狀態 |
| CNCA 08C-20037-2001 |
醫療器械產品強制性認證實施規則 醫用X射線診斷設備 |
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2002-05-01 |
現行 |
| DB31/T 1052-2017 |
臨床核醫學工作場所放射防護與檢測評價規范 |
上海市質量技術監督局
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2017-08-01 |
現行 |
| DB31/T 1154-2019 |
手術室X射線影像診斷放射防護及檢測要求 |
上海市市場監督管理局
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2019-07-01 |
現行 |
| DB31/T 462-2020 |
醫用X射線診斷機房衛生防護與檢測評價規范 |
上海市市場監督管理局
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2020-12-01 |
現行 |
| DB31/T 840-2020 |
數字減影血管造影（DSA）X射線設備質量控制檢測規范 |
上海市市場監督管理局
|
2020-11-01 |
現行 |
| DB32/T 4451.1-2023 |
醫用影像設備臨床使用管理與質量控制規范 第1部分：數字X射線裝置（DR） |
江蘇省市場監督管理局
|
2023-03-06 |
現行 |
| DB32/T 4451.2-2023 |
醫用影像設備臨床使用管理與質量控制規范 第2部分：數字化X射線透視攝影裝置 |
江蘇省市場監督管理局
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2023-03-06 |
現行 |
| DB32/T 4451.3-2023 |
醫用影像設備臨床使用管理與質量控制規范 第3部分：醫用血管造影X射線機（DSA） |
江蘇省市場監督管理局
|
2023-03-06 |
現行 |
| DB32/T 4451.4-2023 |
醫用影像設備臨床使用管理與質量控制規范 第4部分：乳腺X射線成像裝置 |
江蘇省市場監督管理局
|
2023-03-06 |
現行 |
| DB32/T 4451.5-2023 |
醫用影像設備臨床使用管理與質量控制規范 第5部分：醫用診斷X射線計算機斷層攝影裝置（CT） |
江蘇省市場監督管理局
|
2023-03-06 |
現行 |
| GB 10149-1988 |
醫用X射線設備術語和符號 |
國家食品藥品監督管理.
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1989-07-01 |
現行 |
| GB 10150-1988 |
400MA醫用診斷X射線機 |
|
1989-07-01 |
作廢 |
| GB 10151-1988 |
醫用X射線設備 高壓電纜插頭、插座技術條件 |
國家技術監督局
|
1989-07-01 |
作廢 |
| GB/T 10151-2008 |
醫用診斷X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2009-10-01 |
現行 |
| GB/T 11755.1-1989 |
醫用診斷X射線機管電壓測試方法 |
國家食品藥品監督管.
|
1990-07-01 |
作廢 |
| GB/T 11755.2-1989 |
醫用診斷X射線機管電流測試方法 |
國家食品藥品監督管.
|
1990-07-01 |
作廢 |
| GB 11756-1989 |
醫用診斷X射線管組件通用技術條件 |
國家技術監督局
|
1990-07-01 |
廢止 |
| GB/T 11757-1989 |
醫用診斷X射線機曝光時間測試方法 |
國家技術監督局
|
1990-07-01 |
作廢 |
| GB/T 13797-1992 |
醫用X射線管空白詳細規范(可供認證用) |
國家技術監督局
|
1993-05-01 |
作廢 |
| GB/T 13797-2009 |
醫用X射線管通用技術條件 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2010-02-01 |
作廢 |
| GB/T 13797-2023 |
醫用X射線管通用技術條件 |
國家市場監督管理總局.
|
2024-04-01 |
現行 |
| GB/T 17006-1997 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-6部分:X射線計算機體層攝影設備穩定性試驗 |
國家技術監督局
|
1998-10-01 |
作廢 |
| GB/T 17006.1-2000 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第1部分：總則 |
國家質量技術監督局
|
2000-01-02 |
現行 |
| GB/T 17006.10-2003 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-11部分: 穩定性試驗 普通直接攝影X射線設備 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2003-12-01 |
現行 |
| GB/T 17006.11-2015 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-6部分：X射線計算機體層攝影設備成像性能穩定性試驗 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2016-09-01 |
作廢 |
| GB/T 17006.2-2000 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-1部分：洗片機穩定性試驗 |
國家質量技術監督局
|
2000-12-01 |
現行 |
| GB/T 17006.3-2000 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-2部分：X射線攝影暗匣和換片器屏-片接觸和屏-匣組件相對靈敏度穩定性試驗 |
國家質量技術監督局
|
2000-12-01 |
現行 |
| GB/T 17006.4-2000 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-3部分：暗室安全照明狀態穩定性試驗 |
國家質量技術監督局
|
2000-12-01 |
現行 |
| GB/T 17006.5-2000 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第 2-5部分:圖像顯示裝置穩定性試驗 |
國家質量技術監督局
|
2000-12-01 |
現行 |
| GB/T 17006.6-2003 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-4部分:硬拷貝照相機穩定性試驗 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2003-07-01 |
現行 |
| GB/T 17006.7-2003 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第3-1部分:X射線攝影和透視系統用X射線設備成像性能驗收試驗 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2003-12-01 |
現行 |
| GB/T 17006.8-2003 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-9部分: 穩定性試驗 間接透視和間接攝影X射線設備 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2003-12-01 |
現行 |
| GB/T 17006.9-2003 |
醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-10部分: 穩定性試驗 乳腺X射線攝影設備 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2003-12-01 |
現行 |
| GB/T 17589-1998 |
X射線計算機斷層攝影裝置影像質量保證檢測規范 |
國家質量技術監督局 .
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1999-06-01 |
作廢 |
| GB/T 17856-1999 |
放射治療模擬機 性能和試驗方法 |
國家技術監督局
|
2000-01-01 |
現行 |
| GB/T 18987-2015 |
放射治療設備 坐標、運動與刻度 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2017-07-01 |
現行 |
| GB/T 18988.1-2003 |
放射性核素成像設備 性能和試驗規則 第1部分:正電子發射斷層成像裝置 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2003-08-01 |
作廢 |
| GB/T 18988.1-2013 |
放射性核素成像設備 性能和試驗規則 第1部分：正電子發射斷層成像裝置 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2014-08-01 |
現行 |
| GB/T 18988.2-2003 |
放射性核素成像設備 性能和試驗規則 第2部分:單光子發射 計算機斷層裝置 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2003-08-01 |
作廢 |
| GB/T 18988.2-2013 |
放射性核素成像設備 性能和試驗規則 第2部分：單光子發射計算機斷層裝置 |
國家質量監督檢驗檢疫.
|
2014-08-01 |
現行 |
