良好實驗室規(guī)范實施要求 第7部分：良好實驗室規(guī)范原則在多場所研究的組織和管理中的應用 |
 |
| 標準編號：GB/T 22275.7-2008 |
標準狀態(tài)：現(xiàn)行 |
|
| 標準價格：29.0 元 |
客戶評分：  |
|
|
本標準有現(xiàn)貨可當天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
|
|
|
|
|
GB/T 22275《良好實驗室規(guī)范實施要求》分為7個部分，本部分為GB/T 22275的第7部分。
GB/T 22275的本部分規(guī)定了多場所研究的管理和控制、質(zhì)量保證、主進度表、研究計劃、研究的實施、研究結(jié)果的報告、標準操作程序、記錄和材料的存儲和保管。除了國家立法的明確豁免，本部分所規(guī)定的良好實驗室規(guī)范原則（以下簡稱GLP原則）適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究，包括醫(yī)藥、殺蟲劑、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊或申請許可證，以及工業(yè)化學品管理。 |
|
|
|
| 英文名稱： |
Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 7: The application of the GLP principles to the organisation and management of multi-site studies |
 中標分類： |
綜合>>標準化管理與一般規(guī)定>>A00標準化、質(zhì)量管理 |
| ICS分類： |
社會學、 服務、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運輸>>質(zhì)量>>03.120.20產(chǎn)品認證和機構(gòu)認證、合格評定 |
| 采標情況： |
IDT ENV/JM/MONO(2002)9 |
| 發(fā)布部門： |
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會 |
| 發(fā)布日期： |
2008-08-04 |
| 實施日期： |
2009-04-01
|
| 首發(fā)日期： |
2008-08-04 |
| 提出單位： |
全國危險化學品管理標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 251) |
| 歸口單位： |
全國危險化學品管理標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 251) |
| 主管部門： |
全國危險化學品管理標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 251) |
| 起草單位： |
山東出入境檢驗檢疫局 |
| 起草人： |
萬敏、車禮東、王會永、王境堂、王曉兵 |
| 計劃單號： |
20075198-T-469 |
| 頁數(shù)： |
12頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2009-04-01 |
|
|
|
GB/T22275《良好實驗室規(guī)范實施要求》分為7個部分:
---第1部分:質(zhì)量保證與良好實驗室規(guī)范;
---第2部分:良好實驗室規(guī)范研究中項目負責人的任務和職責;
---第3部分:實驗室供應商對良好實驗室規(guī)范原則的符合情況;
---第4部分:良好實驗室規(guī)范原則在現(xiàn)場研究中的應用;
---第5部分:良好實驗室規(guī)范原則在短期研究中的應用;
---第6部分:良好實驗室規(guī)范原則在計算機化的系統(tǒng)中的應用;
---第7部分:良好實驗室規(guī)范原則在多場所研究的組織和管理中的應用。
本部分為GB/T22275的第7部分。
本部分等同采用經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)良好實驗室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.13:《GLP原則在多場所研究的組織和管理中的應用》[ENV/JM/MONO(2002)9]。
本部分進行了下列編輯性修改:
---刪除有關OECD 的介紹、引言、前言中有關各屆會議召開的內(nèi)容及目錄部分。
本部分由全國危險化學品管理標準化技術(shù)委員會(SAC/TC251)提出并歸口。
本部分的起草單位:山東出入境檢驗檢疫局。
本部分的主要起草人:萬敏、車禮東、王會永、王境堂、王曉兵。 |
|
|
下列文件中的條款通過GB/T22275的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
GB/T22275.4 良好實驗室規(guī)范實施要求 第4部分:良好實驗室規(guī)范原則在現(xiàn)場研究中的應用
GB/T22278 良好實驗室規(guī)范原則 |
|
|
|
| |
