本部分適用于在我國境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門。 本部分進(jìn)行了下列編輯性修改: ——刪除了原文中的(1)前言和引言;(2)第二部分:與GLP原則及符合性監(jiān)督有關(guān)的OECD理事會法案。 狀態(tài):現(xiàn)行">
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良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南 第1部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:GB/T 22274.1-2008 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
GB/T 22274《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南》分為3個部分,本部分為GB/T 22274的第1部分。
本部分等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.2:《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門導(dǎo)則:修訂的GLP符合性監(jiān)督程序指南》[OCDE/GD(95)66]。
GB/T 22274的本部分規(guī)定了良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范中監(jiān)督部門的行政管理、保密性、人員和培訓(xùn)、GLP符合性計劃、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查和研究審核的后續(xù)工作、申訴程序。
本部分適用于在我國境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門。
本部分進(jìn)行了下列編輯性修改:
——刪除了原文中的(1)前言和引言;(2)第二部分:與GLP原則及符合性監(jiān)督有關(guān)的OECD理事會法案。
英文名稱:  Guidance for GLP monitoring authorities - Part 1: Guides for compliance monitoring procedures for good laboratory practice
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  綜合>>標(biāo)準(zhǔn)化管理與一般規(guī)定>>A00標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理
什么是ICS分類?  ICS分類:  社會學(xué)、 服務(wù)、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運(yùn)輸>>質(zhì)量>>03.120.20產(chǎn)品認(rèn)證和機(jī)構(gòu)認(rèn)證、合格評定
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.2:《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門導(dǎo)則:修訂的GLP符合性監(jiān)督程序指南》[OCDE/GD(95)66],IDT
發(fā)布部門:  中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
發(fā)布日期:  2008-08-04
實(shí)施日期:  2009-04-01
首發(fā)日期:  2008-08-04
提出單位:  全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 251)
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 251)
主管部門:  全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 251)
起草單位:  山東出入境檢驗(yàn)檢疫局
起草人:  宋振乾、劉學(xué)惠、王曉兵、于曉
計劃單號:  20075195-T-469
頁數(shù):  8頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
書號:  155066·1-34008
出版日期:  2009-10-01
  [ 評論 ][ 關(guān)閉 ]
前言
GB/T22274《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南》分為3個部分:
---第1部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南;
---第2部分:執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室檢查和研究審核的指南;
---第3部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范檢查報告的編制指南。
本部分為GB/T22274的第1部分。
本部分等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.2:《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門導(dǎo)則:修訂的GLP符合性監(jiān)督程序指南》[OCDE/GD(95)66]。
本部分進(jìn)行了下列編輯性修改:
---刪除了原文中的(1)前言和引言;(2)第二部分:與GLP 原則及符合性監(jiān)督有關(guān)的OECD 理事會法案。
本部分由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC251)提出并歸口。
本部分的起草單位:山東出入境檢驗(yàn)檢疫局。
本部分的主要起草人:宋振乾、劉學(xué)惠、王曉兵、于曉。
引用標(biāo)準(zhǔn)
下列文件中的條款通過GB/T22274的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
GB/T22274.2 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南 第2部分:執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室檢查和研究審核的指南
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