醫用電器環境要求及試驗方法 |
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| 標準編號：GB/T 14710-2009 |
標準狀態：現行 |
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| 標準價格：31.0 元 |
客戶評分：  |
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本標準規定了醫用電器設備環境試驗的目的、環境分組、運輸試驗、對電源的適應能力、基準試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試驗方法及引用本標準時應規定的細則。
本標準適用于所有符合醫療器械定義的電氣設備或電氣系統。 |
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| 英文名稱： |
Environmental requirement and test methods for medical electrical equipment |
 替代情況： |
替代GB/T 14710-1993 |
| 中標分類： |
醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C30醫療器械綜合 |
| ICS分類： |
醫藥衛生技術>>11.040醫療設備 |
| 發布部門： |
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會 |
| 發布日期： |
2009-11-15 |
| 實施日期： |
2010-05-01
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| 首發日期： |
1993-11-19 |
| 提出單位： |
國家食品藥品監督管理局 |
| 歸口單位： |
全國醫用電器標準化技術委員會(SAC/TC 10) |
| 主管部門： |
國家標準化管理委員會 |
| 起草單位： |
上海市醫療器械檢測所 |
| 起草人： |
何駿、石戴峰 |
| 計劃單號： |
20065203-T-464 |
| 頁數： |
16頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2010-05-01 |
| 標準前頁： |
瀏覽標準前文 || 下載標準前頁 |
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本標準代替GB/T14710-1993《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》。
本標準與GB/T14710-1993相比,主要變化如下:
---增加了運輸試驗可以使用運輸試驗裝置的要求;
---修改了基準試驗條件的要求;
---增減了有關特殊情況的要求;
---修改了對電源的適應能力的要求和試驗方法;
---增加了附錄A試驗要求及檢驗項目。
本標準的附錄A 是資料性附錄。
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會(SAC/TC10)歸口。
本標準由上海市醫療器械檢測所負責起草。
本標準主要起草人:何駿、石戴峰。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:
---GB/T14710-1993。 |
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前言Ⅲ
1 范圍1
2 規范性引用文件1
3 環境分組1
4 運輸試驗2
5 對電源的適應能力2
6 基準試驗條件2
7 特殊情況3
8 試驗程序3
9 試驗順序4
10 試驗要求4
11 試驗方法5
附錄A (資料性附錄) 試驗要求及檢驗項目9 |
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下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
JTGB01-2003 公路工程技術標準 |
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