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| 英文名稱： |
Test for genotoxicity of medical devices—Part 3:TK gene mutation test using mouse lymphoma cells |
 替代情況： |
替代YY/T 0870.3-2013 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.01醫(yī)療設(shè)備綜合 |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2019-07-24 |
| 實施日期： |
2020-08-01
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| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 248) |
| 主管部門： |
全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 248) |
| 起草單位： |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、中國食品藥品檢定研究院 |
| 起草人： |
孫令驍、王國偉、韓倩倩、史建峰 |
| 頁數(shù)： |
24頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2019-08-01 |