醫用X射線診斷設備質量控制檢測規范 |
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| 標準編號：WS 76-2020 |
標準狀態：現行 |
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| 標準價格：0.0 元 |
客戶評分：  |
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本標準規定了醫用X射線診斷設備質量控制檢測和防護性能檢測的一般要求、檢測項目、檢測方法及其技術要求。
本標準適用于醫用X射線診斷設備的質量控制檢測和防護性能檢測，包括X射線攝影設備[含X射線屏片攝影設備、數字X射線攝影（DR）設備、計算機X射線攝影（CR）設備]、X射線透視設備（含直接熒光屏透視設備、影像增強器透視、平板透視設備）、牙科X射線設備（含口內機和口外機）、數字減影血管造影（DSA）X射線設備、乳腺X射線攝影設備[含乳腺X射線屏片攝影設備（乳腺屏片）、乳腺數字X
射線攝影（乳腺DR）設備、乳腺計算機X射線攝影（乳腺CR）設備]。
移動式X射線設備、便攜式X射線設備、車載式X射線設備、碎石機和醫用常規X射線模擬定位設備可參照使用。
本標準不適用于X射線計算機體層攝影（CT）裝置和錐形束CT的質量控制檢測。 |
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本標準 3.1～3.9、3.10.1～3.10.8、3.10.10～3.10.14 是強制性條款，其余是推薦性條款。
本標準按照 GB/T 1.1-2009 給出的規則起草。
本標準代替 WS 76-2017《醫用常規 X 射線診斷設備質量控制檢測規范》、WS 518-2017《乳腺 X射線屏片攝影系統質量控制檢測規范》、WS 520-2017《計算機 X 射線攝影（CR）質量控制檢測規范》、WS 521-2017《醫用數字 X 射線攝影（DR）系統質量控制檢測規范》、WS 522-2017《乳腺數字 X 射線攝影系統質量控制檢測規范》、WS 530-2017《乳腺計算機 X 射線攝影系統質量控制檢測規范》和 WS 581-2017《牙科 X 射線設備質量控制檢測規范》。與上述標準相比，除編輯性修改外主要技術變化如下：
--修改了透視X射線設備中低對比度分辨力的判定要求（見4.4，WS 76-2017的7.5）；
--增加了透視防護區檢測平面上周圍劑量當量率檢測（見4.7和附錄I）；
--刪除了X射線透視設備中的照射野與影像接收器中心偏差項目的檢測要求（見WS 76-2017的7.8）；
--刪除了X射線攝影設備中的輸出量線性項目的狀態檢測要求（見WS 76-2017的6.3）；
--刪除了X射線攝影設備中的光野與照射野中心的偏離項目的檢測要求（見WS 76-2017的6.8）；
--修改了數字X射線攝影設備中殘影的檢測方法（見9.5，WS 521-2017的6.6）；
--刪除了數字X射線攝影設備中的自動曝光控制（AEC）靈敏度項目的檢測要求（見WS 521-2017的6.10.1）；
--刪除了數字X射線攝影設備中的AEC管電壓變化一致性項目的檢測要求（見WS 521-2017的6.10.3）；
--刪除了數字X射線攝影設備中的暗噪聲項目的檢測要求（見WS 521-2017的6.1）；
--增加了DSA設備的質量控制檢測項目與方法（見第6章）；
--增加了醫用X射線診斷設備檢測項目對照表（見表A.1）；
--修改了透視受檢者入射體表空氣比釋動能率最大值要求（見表B.1，WS 76-2017的表B.1）；，
--增加了高劑量率模式時透視受檢者入射體表空氣比釋動能率最大值要求（見表B.1）；
--增加了平板探測器高對比度分辨力要求（見表B.2）；
--修改了平板探測器最大入射屏前空氣比釋動能率要求（見表B.4，WS 76-2017的表B.3）；
--完善了乳腺X射線攝影中不同靶/濾過組合的半值層要求（見表F.2）；
--增加了DSA設備質量控制檢測模體示例（見附錄L）；
--增加了乳腺X射線攝影設備低對比度分辨力檢測模體示例（見附錄O）。
本標準起草單位：中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫學所、北京市疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、中國醫學科學院放射醫學研究所、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、福建省職業病與化學中毒預防控制中心、江西省職業病防治研究院、北京大學口腔醫院。
本標準主要起草人：徐輝、岳保榮、范瑤華、尉可道、婁云、王進、張良安、牛延濤、魏偉奇、陳以水、王建超、黃卓、馮澤臣、張文藝、李剛。
本標準代替了WS 76-2017、WS 518-2017、WS 520-2017、WS 521-2017、WS 522-2017、WS 530-2017和WS 581-2017。
WS 76-2017的歷次版本發布情況為：
--WS/T 76-1996、WS 76-2011；
--WS/T 189-1999。
WS 518-2017的歷次版本發布情況為：
--GBZ186-2007。
WS 520-2017的歷次版本發布情況為：
--GBZ 187-2007。 |
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