良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求 第5部分：良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在短期研究中的應(yīng)用 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB/T 22275.5-2008 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：29.0 元 |
客戶(hù)評(píng)分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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GB/T 22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分，本部分為GB/T 22275的第5部分。
GB/T 22275的本部分規(guī)定了短期研究的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織和人員、質(zhì)量保證計(jì)劃、設(shè)施、試驗(yàn)系統(tǒng)、試驗(yàn)樣品和參照物、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、研究的實(shí)施和研究結(jié)果的報(bào)告。除了國(guó)家立法的明確豁免，本部分所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則（以下簡(jiǎn)稱(chēng)GLP原則）適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究，包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類(lèi)似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證，以及工業(yè)化學(xué)品管理。 |
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| 英文名稱(chēng)： |
Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 5: The application of the GLP principles to short term studies |
 中標(biāo)分類(lèi)： |
綜合>>標(biāo)準(zhǔn)化管理與一般規(guī)定>>A00標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理 |
| ICS分類(lèi)： |
社會(huì)學(xué)、 服務(wù)、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運(yùn)輸>>質(zhì)量>>03.120.20產(chǎn)品認(rèn)證和機(jī)構(gòu)認(rèn)證、合格評(píng)定 |
| 采標(biāo)情況： |
IDT ENV/JM/MONO(99)23 |
| 發(fā)布部門(mén)： |
中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì) |
| 發(fā)布日期： |
2008-08-04 |
| 實(shí)施日期： |
2009-04-01
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| 首發(fā)日期： |
2008-08-04 |
| 提出單位： |
全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 251) |
| 歸口單位： |
全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 251) |
| 主管部門(mén)： |
全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 251) |
| 起草單位： |
山東出入境檢驗(yàn)檢疫局 |
| 起草人： |
黃紅花、陶強(qiáng)、車(chē)禮東、何飛、賈俊濤、陳會(huì)明 |
| 計(jì)劃單號(hào)： |
20075197-T-469 |
| 頁(yè)數(shù)： |
12頁(yè) |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2009-04-01 |
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GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分:
---第1部分:質(zhì)量保證與良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范;
---第2部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范研究中項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)和職責(zé);
---第3部分:實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商對(duì)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的符合情況;
---第4部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在現(xiàn)場(chǎng)研究中的應(yīng)用;
---第5部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在短期研究中的應(yīng)用;
---第6部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)中的應(yīng)用;
---第7部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在多場(chǎng)所研究的組織和管理中的應(yīng)用。
本部分為GB/T22275的第5部分。
本部分等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.7:《GLP原則在短期研究中的應(yīng)用》[ENV/JM/MONO(99)23]。
本部分做了下列編輯性修改:
---刪除了前言、引言及目錄部分。
本部分由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC251)提出并歸口。
本部分的起草單位:山東出入境檢驗(yàn)檢疫局。
本部分的主要起草人:黃紅花、陶強(qiáng)、車(chē)禮東、何飛、賈俊濤、陳會(huì)明。 |
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下列文件中的條款通過(guò)GB/T22275的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
GB/T22275.1 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求 第1部分:質(zhì)量保證與良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范
GB/T22278-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則 |
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