|
| 英文名稱： |
Medical electrical equipment—Part 2-31:Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
即將實(shí)施 |
 替代情況： |
替代YY 0945.2-2015 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C39醫(yī)用電子儀器設(shè)備 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.01醫(yī)療設(shè)備綜合 |
| 采標(biāo)情況： |
IEC 60601-2-31:2020 MOD |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2023-03-14 |
| 實(shí)施日期： |
2026-05-01
即將實(shí)施 距離實(shí)施日期還有388天 |
| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 5) |
| 頁數(shù)： |
48頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |