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| 英文名稱： |
Medical electrical equipment—Part 2-61:Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment |
| 標準狀態： |
即將實施 |
 替代情況： |
替代YY 0784-2010 |
| 中標分類： |
醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C39醫用電子儀器設備 |
| ICS分類： |
醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.10麻醉、呼吸和復蘇設備 |
| 采標情況： |
ISO 80601-2-61:2017 |
| 發布部門： |
國家藥品監督管理局 |
| 發布日期： |
2023-01-13 |
| 實施日期： |
2026-01-15
即將實施 距離實施日期還有281天 |
| 提出單位： |
國家藥品監督管理局 |
| 歸口單位： |
全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 5) |
| 主管部門： |
全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 5) |
| 頁數： |
84頁【膠訂-大印張】 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |