良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求 第1部分: 質(zhì)量保證與良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 |
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標(biāo)準(zhǔn)編號:GB/T 22275.1-2008 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行 |
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標(biāo)準(zhǔn)價格:29.0 元 |
客戶評分:     |
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GB/T 22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個部分,本部分為GB/T 22275的第1部分。
GB/T 22275的本部分規(guī)定了GLP原則下質(zhì)量保證活動的具體內(nèi)容和要求,包括質(zhì)量保證人員的責(zé)任、質(zhì)量保證人員與管理者的聯(lián)系、質(zhì)量保證人員資質(zhì)及參與標(biāo)準(zhǔn)操作程序和研究計劃的制定過程的情況、質(zhì)量保證檢查、質(zhì)量保證活動的計劃和對質(zhì)量保證活動及方法的論證、質(zhì)量保證檢查的報告、數(shù)據(jù)和最終報告的審核、質(zhì)量保證聲明、質(zhì)量保證與非監(jiān)管研究和小型試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中的質(zhì)量保證。本部分適用于GLP原則下的質(zhì)量保證活動。
本部分做了下列編輯性修改:
——刪除了原文的前言;
——刪除了原文中的背景部分。 |
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GB/T 22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個部分,本部分為GB/T 22275的第1部分。
本部分做了下列編輯性修改:
——刪除了原文的前言;
——刪除了原文中的背景部分。 |
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下列文件中的條款通過GB/T 22275的本部分的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T 22274.1 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南腔 第1部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南
GB/T 22278-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則 |
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