良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門指南 第2部分：執(zhí)行實驗室檢查和研究審核的指南 |
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| 標準編號：GB/T 22274.2-2008 |
標準狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標準價格：29.0 元 |
客戶評分：  |
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GB/T 22274《良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門指南》分為3個部分，本部分為GB/T 22274的第2部分。
本部分等同采用經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)良好實驗室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.3:《良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門導則:修訂的執(zhí)行實驗室檢查及研究審核指南》[OCDE/GD(95)67]。
GB/T 22274的本部分規(guī)定了的監(jiān)督部門的試驗機構(gòu)檢查、檢查程序、研究審核、檢查或研究審核的完成。
本部分適用于在我國境內(nèi)設立的GLP監(jiān)督部門。
本部分進行了下列編輯性修改：
——刪除了原文中的（1）前言和引言；（2）第二部分：與GLP原則及符號性監(jiān)督有關的OECD理事會法案。 |
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| 英文名稱： |
Guidance for GLP monitoring authorities - Part 2: Guidance for the conduct of laboratory inspections and study audits |
 中標分類： |
綜合>>標準化管理與一般規(guī)定>>A00標準化、質(zhì)量管理 |
| ICS分類： |
社會學、 服務、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運輸>>質(zhì)量>>03.120.20產(chǎn)品認證和機構(gòu)認證、合格評定 |
| 采標情況： |
經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)良好實驗室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.3:《良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門導則:修訂的執(zhí)行實驗室檢查及研究審核指南》[OCDE/GD(95)67],IDT |
| 發(fā)布部門： |
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會 |
| 發(fā)布日期： |
2008-08-04 |
| 實施日期： |
2009-04-01
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| 首發(fā)日期： |
2008-08-04 |
| 提出單位： |
全國危險化學品管理標準化技術委員會(SAC/TC 251) |
| 歸口單位： |
全國危險化學品管理標準化技術委員會(SAC/TC 251) |
| 主管部門： |
全國危險化學品管理標準化技術委員會(SAC/TC 251) |
| 起草單位： |
山東出入境檢驗檢疫局 |
| 起草人： |
由瑞華、陶強、萬敏、何飛、姜世明 |
| 計劃單號： |
20075196-T-469 |
| 頁數(shù)： |
12頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2009-04-01 |
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GB/T22274《良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門指南》分為3個部分:
---第1部分:良好實驗室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南;
---第2部分:執(zhí)行實驗室檢查和研究審核的指南;
---第3部分:良好實驗室規(guī)范檢查報告的編制指南。
本部分為GB/T22274的第2部分。
本部分等同采用經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)良好實驗室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.3:《良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門導則:修訂的執(zhí)行實驗室檢查及研究審核指南》[OCDE/GD(95)67]。
本部分進行了下列編輯性修改:
---刪除了原文中的(1)前言和引言;(2)第二部分:與GLP 原則及符合性監(jiān)督有關的OECD 理事會法案。
本部分由全國危險化學品管理標準化技術委員會(SAC/TC251)提出并歸口。
本部分的起草單位:山東出入境檢驗檢疫局。
本部分的主要起草人:由瑞華、陶強、萬敏、何飛、姜世明。 |
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下列文件中的條款通過GB/T22274的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
GB/T22274.1 良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門指南 第1部分:良好實驗室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南
GB/T22278 良好實驗室規(guī)范原則 |
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