本并列標準的全部技術內容為強制性。
《醫(yī)用電氣設備》的安全系列標準由兩部分構成:
---第1部分:安全通用要求;
---第2部分:安全專用要求。
其中第1部分除本并列標準外還包括其他標準:
---GB9706.1 醫(yī)用電氣設備 第1部分:安全通用要求;
---YY0505 醫(yī)用電氣設備 第1?2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容要求和試驗;
---GB9706.12 醫(yī)用電氣設備 第1?3部分:安全通用要求 并列標準:診斷X 射線設備輻射
防護通用要求;
---GB9706.15 醫(yī)用電氣設備 第1?1 部分:通用安全要求 并列標準:醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全
要求。
本并列標準為《醫(yī)用電氣設備》的第1?8部分。
本并列標準代替:YY0574.1-2005《麻醉和呼吸護理報警信號 第1 部分:視覺報警信號》、
YY0574.2-2005《麻醉和呼吸護理報警信號 第2 部分:聽覺報警信號》、YY0574.3-2005《麻醉和
呼吸護理報警信號 第3部分:報警應用指南》。
本并列標準等同采用IEC60601?1?8:2003《醫(yī)用電氣設備 第1?8 部分:安全通用要求 并列標
準:通用要求,醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南》。
本并列標準與IEC60601?1?8相比主要差異如下:
---對于標準中引用的其他國際標準,若已轉化為我國標準,本并列標準將引用的國際標準號替換為相應國家標準號;
---刪除了術語定義的索引;
---術語在文中用黑體表示。
本并列標準的附錄D、附錄EEE 是規(guī)范性附錄,附錄AAA、附錄BBB、附錄CCC、附錄DDD 是資料性附錄。
本并列標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會(SAC/TC10)歸口。
本并列標準由上海市醫(yī)療器械檢測所負責起草。
本并列標準主要起草人:何駿。 |
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