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| 英文名稱： |
Medical electrical equipment—Part 2-70:Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment |
 替代情況： |
替代YY 0671.1-2009 |
| 中標分類： |
醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C46手術室設備 |
| ICS分類： |
醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.10麻醉、呼吸和復蘇設備 |
| 采標情況： |
ISO 80601-2-70:2015 MOD |
| 發布部門： |
國家藥品監督管理局 |
| 發布日期： |
2021-09-06 |
| 實施日期： |
2024-05-01
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| 提出單位： |
國家藥品監督管理局 |
| 歸口單位： |
全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116) |
| 起草單位： |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司、上海市醫療器械檢測所、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 |
| 起草人： |
莊志、徐暢、鐘佑錦、陳興文、郁紅漪、王偉 |
| 頁數： |
40頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |