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一次性使用末梢采血器

國家標準
標準編號:YY/T 1838-2022 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:18.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本文件規(guī)定了一次性使用末梢采血器的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸、貯存。
本文件適用于穿刺皮膚以采集人體末梢血樣的采血器。
英文名稱:  Disposable capillary blood collection device
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.10麻醉、呼吸和復蘇設備
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2022-05-18
實施日期:  2023-06-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
起草單位:  天津華鴻科技股份有限公司、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司、碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司、天津市醫(yī)療器械審評查驗中心
起草人:  張立波、孫建軍、施國平、周庭麗、董美成、賈彧飛、孫娟娟、王穎、陳勇、韓乃水
頁數(shù):  12頁
出版社:  中國標準出版社
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